【本社勤務】品質保証規制部　海外規制業務リーダー候補

職種

品質管理／品質保証(機械)

勤務地

東京都文京区本郷3-30-13

年収

500万～700万円

仕事内容

【仕事の内容】
グローバル展開の拡大に伴い、各部門・両工場・海外法定代理人と連携し、各国の基準にそった製品登録申請業務を海外行政機関に対して行います。
・海外申請業務
(海外の法定代理人・行政・審査機関・取引先企業とコミュニケーションを取って頂く他、国内外諸規制官庁WEBサイトより必要な情報を収集し、業務に落とし込んで頂きます)
・海外申請資料の作成及び準備
（社内関連部署・工場との調整・海外申請代理人打合せ）
・海外規制業務グループ内の業務管理と指導など

【担当部署人員構成】
海外規制業務グループ
室長1名
その他女性4名

品質保証規制部全体
15名
男性8名
女性7

応募条件

（必須条件）
・薬事申請業務（国内・海外問わず）の経験をお持ちの方
・TOEIC730点程度　下記業務を進める上で業務上問題ない程度の英語スキル
〔海外薬事申請業務・技術文書や文献・法令に関する文章の読解、メール対応、電話対応・会議対応〕　

（その他　歓迎要件）
・メーカーでの品質保証職務経験のある方
・医療機器に関し、日本国内又は海外規制に関する、1か国以上の知識がある方 (MDR関連知見尚歓迎)
・技術文書や製品資料の読解・策定経験のある方（英語使用は尚歓迎）
・英語でのコレポン経験のある方
・分かりやすく説得力のある文章作成能力のある方

休日休暇

慶弔休暇　有給休暇　土日祝日　夏季　年末年始

年間休日数

123日

就業時間

08:45～17:30

企業概要

医療機器の開発、製造、販売　※旧社名、瑞穂医科工業株式会社
【取扱製品】各種手術台、患者移載装置、脳動脈瘤クリップ、CT定位脳手術装置、術中画像誘導手術システムなど
■工場・センター・拠点
【工場】 千葉工場(千葉)、五泉工場(新潟)　【センター(営業所)】札幌、仙台、新潟、東京、名古屋、大阪、広島、福岡　【その他】 ロジスティクスセンター、テクニカルサービスセンター
　※好調な業績推移を背景に2013年10月、新工場稼働。2018年4月第３本社ビル竣工と、着実な設備投資が進行
■関連会社：ミズホアメリカ(カリフォルニア州)、ミズホOSI(カリフォルニア州)、ミズホタイランド(タイ アユタヤ)、
【創業大正8年(1919年)　≪2019年に100周年≫を迎えました！】

従業員数

600人